FUSION II IMPRESSION MATERIAL
使用說明書
"而至"二代融合印模材
“GC“ FUSION II IMPRESSION MATERIAL
衛署醫器輸字第022435號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
僅限牙科專業人員使用於建議用途。
產品敘述
FUSION II PUTTY：乙烯基聚矽氧烷印模材
Fusion II其他類型：自濕式混合矽膠印模材料
| 黏度類型 |
混合管類型 |
| EXTRA WASH TYPE |
高流動型 |
II SS (黃色)混合管 |
| WASH TYPE |
流動型 |
II SS (黃色)混合管 |
| MONOPHASE TYPE |
單相型 |
II L (青色)混合管 |
| HEAVY BODY TYPE |
厚重型 |
II L (青色)混合管 |
建議的適應症及印模技術
FUSION II PUTTY：
| 適應症 |
印模技術 |
牙托類型 |
建議稠度 |
貼面、鑲嵌、外嵌、
牙冠或牙橋之印模 |
雙混合雙印模(油灰–流動印模) |
市售或個人牙托 |
油灰型+單相型或(高)流動型 |
| FUSION II其他類型： |
| 適應症 |
印模技術 |
牙托類型 |
建議稠度 |
貼面、鑲嵌、外嵌、
牙冠或牙橋之印模 |
單混合單印模 |
市售或個人牙托 |
單相型 |
| 雙重混合單重印模 |
厚重型或單相型+(高)流動型 |
| 雙重混合雙重印模(油灰-流動型印模) |
油灰型或厚重型+單相型或(高)流動型 |
| 局部假牙之印模 |
單混合單印模 |
個人牙托 |
單相型 |
| 全口假全之印模 |
單混合單印模 |
個人牙托 |
單相型或流動型 |
禁忌症
避免向已知對矽膠過敏的患者使用本產品。
物理性質(平均)
| |
PUTTY TYPE
油灰型
(Type 0：最高硬度) |
EXTRA WASH TYPE
高流動型
(Type 3：低硬度) |
WASH TYPE
流動型
(Type 3：低硬度) |
MONOPHASE TYPE
單相型
(Type 2：中硬度) |
HEAVY BODY TYPE
厚重型
(Type 1：最高硬度) |
|
混合時間
|
20 秒 |
--- |
--- |
--- |
--- |
|
總操作時間
|
1 分鐘 |
2 分鐘 |
2 分鐘 |
2 分鐘 |
2 分鐘 |
| 硬化時間 |
4 分鐘 |
5 分鐘 |
5 分鐘 |
5 分鐘 |
5 分鐘 |
| 口內最短停留時間 |
3 分鐘 |
3 分鐘 |
3 分鐘 |
3 分鐘 |
3 分鐘 |
| 型變恢復率 |
99.2% |
99.0% |
99.0% |
98.5% |
98.0% |
| 最大壓縮形變 |
1.2% |
6.0% |
6.0% |
6.0% |
3.5% |
| 線性變化 |
≤ -0.10% |
≤ -0.10% |
≤ -0.10% |
≤ -0.10% |
≤ -0.10% |
| 細節再現性 |
75μm |
20μm |
20μm |
20μm |
50μm |
| 與石膏的相容性 |
75μm |
20μm |
20μm |
20μm |
50μm |
測試環境：溫度(74°F/23°C ± 4°F/2°C)，
相對濕度(50 ± 5%)。
消毒
印模可使用戊二醛溶液或其他適當的消毒劑進行消毒。請參照相關製造業者的使用說明書。
模型製作
- 沖洗完印模後，等待至少10分鐘後再進行石膏模型的倒模。如果印模表面未完全被流動型材料覆蓋，則從口中取出後需等待60分鐘。
- 在取得印模後的14天內進行倒模。建議使用符合ISO 6873標準的石膏(如Type 4：GC FUJIROCK EP)。
警告
- 避免基材、催化劑、混合物或黏著劑接觸眼睛。若不慎接觸，立即用大量清水沖洗並就醫。
- 避免讓材料沾到衣物上，因為很難清除。
- 勿與其他產品混合使用。
- 在少數情況下，本產品可能導致某些人產生敏感反應。若有任何此類反應，請停止使用產品並諮詢醫生。
- 在混合FUSION II PUTTY TYPE或擠出FUSION II其他類型時，應避免與以下材料混合或接觸，否則可能造成延遲硬化或無法硬化：凝固矽膠印模材料的催化劑、聚硫化物印模材料、丁香酚材料、硫、乳膠、油、丙烯酸酯、甘油，以及噴霧型或軟膏型的局部表面麻醉劑(如：利多卡因)。
- 在揉捏FUSION II PUTTY TYPE材料時，戴上提供的塑料手套或其他聚乙烯手套。不要使用乳膠手套，因為它可能會延遲固化並造成表面粗糙。
- 不要更換FUSION II PUTTY TYPE容器的蓋子和量匙。
- 在進行FUSION II PUTTY TYPE最終印模前，印模材應完全清潔並烘乾。
- 避免將本產品用於對矽膠印模材料有過敏史的患者。
- 請務必佩戴手套、口罩、護目鏡等個人防護裝備（PPE）。
- 本產品可進行鍍銀或鍍銅處理。
儲存
儲存在涼爽乾燥的地方，保存於室溫(59 - 77°F; 15 - 25°C)
。避免陽光直射。
有效期限：從製造日期起算2
年內。
型號、規格
| # |
型號 |
規格 |
| 1 |
003646 |
FUSION II PUTTY TYPE 1-1PACK
- 1 x Base Putty 500g (278mL), 1 x Catalyst Putty 500 g (278mL)
- 1 x Measuring spoon for Base, 1 x Measuring spoon for Catalyst
- 1 x Pair of plastic glove
- 4 x Polyethylene sheet |
| 2 |
10037370 |
FUSION II EXTRA WASH TYPE 2-PACK
- 2 x Syringe 61 g (48mL), 8 x Mixing Tip II |
| 3 |
003639 |
FUSION II EXTRA WASH TYPE 10-PACK
- 10 x Syringe 61 g (48mL), 40 x Mixing Tip II |
| 4 |
10037371 |
FUSION II WASH TYPE 2-PACK
- 2 x Syringe 62 g (48mL), 8 x Mixing Tip II |
| 5 |
003641 |
FUSION II WASH TYPE 10-PACK
- 10 x Syringe 62 g (48mL), 40 x Mixing Tip II |
| 6 |
10037372 |
FUSION II MONOPHASE TYPE 2-PACK
- 2 x Syringe 64 g (48mL), 6 x Mixing Tip II |
| 7 |
003643 |
FUSION II MONOPHASE TYPE 10-PACK
- 10 x Syringe 64 g (48mL), 30 x Mixing Tip II |
| 8 |
10037373 |
FUSION II HEAVY BODY TYPE 2-PACK
- 2 x Syringe 76 g (48mL), 6 x Mixing Tip II |
| 9 |
003645 |
FUSION II HEAVY BODY TYPE 10-PACK
- 10 x Syringe 76 g (48mL), 30 x Mixing Tip II |
製造業者名稱：GC Corporation Fuji Oyama Factory
製造業者地址：584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan
醫療器材商名稱：台灣而至股份有限公司
醫療器材商地址：新北市中和區建一路176號16樓
用途
類型:
Fusion II Putty油灰型、Extra Wash Type特高流動型、Wash Type流動型、Monophase Type單相型、Heavy Body厚重型
建議用途與印模技術
Fusion II Putty |
| 用途 |
印模技術 |
牙托類型 |
建議稠度 |
| 鑲面、嵌體、牙冠或牙橋之取模 |
雙重混合雙重印模
(油灰型-流動型印模)
|
市售或個人牙托 |
油灰型+單相型或(高)流動型 |
Fusion II 其他類型： |
| 用途 |
印模技術 |
牙托類型 |
建議稠度 |
| 鑲面、嵌體、牙冠或牙橋之取模 |
單混合單印模
|
市售或個人牙托 |
單相型 |
雙重混合單重印模
|
厚重型或單相型+(高)流動型 |
雙重混合雙重印模
(油灰-流動型印模)
|
油灰型或厚重型+單相型或(高)流動型 |
局部假牙之印模
|
單混合單印模 |
個人牙托 |
單相型 |
全口假全之印模
|
單混合單印模 |
個人牙托 |
單相型或流動型 |
物理特性
| |
Fusion II Putty
(Type 0：最高硬度) |
Extra Wast Type
(Type 3：低硬度) |
Wash Type
(Type 3：低硬度) |
Monophase
(Type 2：中硬度) |
Heavy Body
(Type 1：最高硬度) |
|
攪拌時間
|
20秒 |
--- |
--- |
--- |
--- |
|
總操作
時間 |
1分鐘 |
2分鐘
|
2分鐘 |
2分鐘 |
2分鐘 |
| 硬化時間 |
4分鐘 |
5分鐘 |
5分鐘 |
5分鐘 |
5分鐘 |
| 口內留置時間 |
3分鐘 |
3分鐘 |
3分鐘 |
3分鐘 |
3分鐘 |
| 變形恢復 |
99.2% |
99.0% |
99.0% |
98.5% |
98.0% |
| 壓縮最大應變 |
1.2% |
6.0% |
6.0% |
6.0% |
3.5% |
| 線性改變 |
≤ -0.10% |
≤ -0.10% |
≤ -0.10% |
≤ -0.10% |
≤ -0.10% |
| 精細再現度 |
75μm |
20μm |
20μm |
20μm |
50μm |
| 與石膏之適合度 |
75μm |
20μm |
20μm |
20μm |
50μm |
測試環境：溫度範圍74°F/23°C±4°F/2°C；相對溼度50±5%，符合ISO4823標準
注意事項：
1. 混合“而至” 二代融合油灰型或擠壓出本產品其它類型時，需小心避免混合或接觸下列材料，否則會延遲硬化或無法硬化：凝結矽膠印模材料的催化劑、聚硫印模材料、丁香油材料、硫、乳膠、油、丙烯酸酯、甘油、噴霧式或油膏式局部表面麻醉劑（例如：lidocaine）
2. 捏塑材料時請戴上提供的塑膠手套或是其他聚乙烯材質的手套。使用乳膠手套會使延遲硬化時間或使表面糙化
3. 勿隨意更換密封蓋與量匙。.
4. 做最後一次的印模前，須先將油灰型印模材清除乾淨並完全烘乾備用
消毒：
可使用戊二醛溶液或是其他適當的消毒劑進行印模的消毒。請參考各原廠提供的使用說明書
灌模：
1. 用水清洗過印好的牙模後等候至少10分鐘完全乾燥後，再將印模材倒入石膏模內。如果印模的表面未能被高流動型印模材完全覆蓋，由口內取出後須等上60分鐘始可灌模
2. 取模後14天內可灌模。本印模適用於TYPE Ⅲ與TYPE Ⅳ石膏（GC Fujirock EP）。本產品可鍍銀或鍍銅
色調
包裝：
Extra Wash：61 g ( 48mL ) × 10、Mixing Tip II SS × 40
Wash：62 g ( 48mL ) × 10、Mixing Tip II SS × 40
Monophase：64 g ( 48mL ) × 10、Mixing Tip II L × 30
Heavy Body：76 g (48mL) × 10、Mixing Tip II L × 30
保存
儲存於陰涼乾燥的室溫下(59 - 77°F; 15 - 25°C)(相對溼度：50 +/- 10%)。避免日曬
注意事項
使用前請務必詳原廠之使用說明書並遵照指示使用
本產品使用方法、禁忌症、警語及注意事項請參照原廠資料
本產品限由牙科專業人員使用於建議之產品用途
警告：
1. 應避免基材、活化劑、攪拌過的材料或是黏著劑碰觸眼睛。如有接觸，請即用大量水沖洗後就醫
2. 應避免材料沾黏到衣物，否則很難清除。
3. 勿與其他產品混合攪拌