商品明細

Initial LiSi Block

使用說明書

而至伊尼雪里斯二矽酸鋰瓷塊
“GC” Initial LiSi Block
衛部醫器輸字第035726
注意:使用前請務必詳閱原廠之使用說明書遵照指示使用
本產品限由牙科專業人員使用於建議之用途。
 
產品用途
  1. 貼片
  2. 牙冠
  3. 嵌體
  4. 冠蓋體
  5. 部分牙冠
  6. 植體基柱上的牙冠或固定式牙冠
成分
二氧化矽、氧化鋰、其他氧化物、著色劑


色樣
HT : (高透性) A1, A2, A3, B1
LT : (低透性) A1, A2, A3, B1
BL : (一種漂白色樣)

尺寸
14
 
包裝
每盒5
 
儲存
應避免日照直射與高濕度,建議儲存在室溫(4-25°C)以維持產品的功能性。

注意事項
  1. 在極少數情況下,本產品可能會導致敏感現象。產生敏感現象時應即停止使用並就醫。
  2. 不適用於以下患者:
    • 嚴重缺牙患者
    • 咬合垂直高度嚴重萎縮者
    • 機能異常者(如嚴重磨牙等)
  3. 修復體不應使用氧化鋁或玻璃珠進行噴砂處理。
  4. 不要使用非指定材料。
  5. 限用於建議之產品用途。
  6. 個人防護措施(PPE),例如手套、面罩與眼罩須隨時穿戴。
Initial LiSi Block for CEREC/inLab型號規格
 HT, size 14 *5
1 012927 A1
2 012928 A2
3 012929 A3
4 10037279 A3.5
5 012930 B1
 LT, size 14 *5
6 012931 A1
7 012932 A2
8 012933 A3
9 10037280 A3.5
10 012934 B1
BL, size 14 *5
11 10037281 BL

原廠使用說明書內所述產品,依據全球化學品分類制度(GHS)可能歸類為風險性產品。使用者應可隨時由下列網站取得相關之材料安全性資訊:
http://www.gceurope.com
或者從美國
http://www.gcamerica.com
也可向經銷商索取相關資料。
 
不良反應報告:
如果您在使用本產品時發現任何類型的不良影響、反應或類似事件,包括本使用說明中未列出的情況,請選擇您所在國家的機構,直接通過相關警戒系統進行回報,可通過以下網站前往:

https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en
以及我們的內部警戒系統:vigilance@gc.dental
通過這種方式,您將有助於改善本產品的安全性。
 

製造業者名稱GC Corporation Fuji Oyama Factory
製造業者地址:584-1, Nakahinata, Oyama-cho, Sunto-gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan
 
醫療器材商名稱台灣而至股份有限公司
醫療器材商地址新北市中和區建一路176號16樓
 

 

用途

1. 貼片
2. 牙冠
3. 嵌體
4. 冠蓋體
5. 部分牙冠
6. 植體基柱上的牙冠或固定式牙冠
 

色調

色樣:
HT : (高透性) A1, A2, A3, B1
LT : (低透性) A1, A2, A3, B1
 
尺寸:
14

包裝:
每盒5塊

 

保存

應避免日照直射與高濕度,建議儲存在室溫(4-25°C)以維持產品的功能性
 

注意事項

使用前請務必詳閱原廠之使用說明書遵照指示使用

注意事項
  1. 在極少數情況下,本產品可能會導致敏感現象。產生敏感現象時應即停止使用並就醫
  2. 不適用於以下患者:
    • 嚴重缺牙患者
    • 咬合垂直高度嚴重萎縮者
    • 機能異常者(如嚴重磨牙等)
  3. 修復體不應使用氧化鋁或玻璃珠進行噴砂處理
  4. 不要使用非指定材料
  5. 限用於建議之產品用途
  6. 個人防護措施(PPE),例如手套、面罩與眼罩須隨時穿戴

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