使用說明書
"而至" 固化燈
"GC" GT-Light
衛部醫器製字第 007394 號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用
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產品型號：
GT-Light
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產品敘述 、用途
而至固化燈是一種用於固化牙科光治療素材 (Light Cured Dental Material)的專業固化燈，使用光源源自二極體 ，供牙科專業人士治療使用。
◼ 產品規格：
充電座
| 壁插式電源供應器: |
輸入 100~240V AC, 0.5A, 50/60HZ |
|
輸出 5V DC, 3A |
| 充電座圓徑: |
25 mm |
| 高: |
230 mm |
| 重量: |
約 138.5 公克 |
手機
| 電源供應: |
鋰電池 3.6V DC, 2,040mAh |
| 光波長: |
約 390 ~ 480 nm |
| 光能量強度: |
高光度模式：
約 2,000~2,200 mW/cm²，照射 3 秒
低光度模式：
約 700~1,100 mW/cm²，照射 10 秒
跳升模式：
低光度(約 700~1,100 mW/cm²)照射 3 秒
+
高光度(約 2,000~2,200 mW/cm²)照射 2 秒 |
| 充飽的新電池可連續使用的時間: |
約 30 分鐘 |
| 尺寸: |
|
| 手機圓徑: |
25 mm |
| 長度 (含/不含光纖導管): |
235 mm |
| 重量 (含光纖導管與電池): |
約 139 公克 |
充電座與手機
| 充飽空電池的時間: |
約 3 小時 |
| 電擊防護 |
BF 型 (IEC60601-1) 防觸電保護設計 |
| 產品分級: |
Class II (IEC60601-1) |
| 液體滲入防護: |
無 |
| 操作温度: |
+10℃ ~ +35℃ |
| 相對濕度: |
30% ~ 75% |
| 大氣壓力 |
700hPa ~ 1060hPa |
◼ 產品內容：
●充電座 1
●筆型手機 1
●遮光片 1
●壁插式電源供應器 1
●產品使用手冊 1
◼警告及注意事項：
◆本產品具光輻射性質，為避免傷害雙眼；請勿於操作產品時直視光源
◆本產品/設備不容許任何變更
◆固化機於工作時主要聚熱於主機前端的小孔，使用者須避免直接接觸於皮膚和軟組織
◆使用前請務必詳閱原廠說明書，並嚴格遵照原廠說明書的指示使用
◆不可將光導管尖端直接觸於患者，嚴禁於點燈和操作時直接接觸患者。
◆使用其他廠牌的充電座和電源線可能導致本機的損壞，請使用原廠之組件
◆勿使用固化機於有熱敏感反應者或有易致光生物反應的病人，包含日光性蕁麻疹或紅血球合成性
原紫質缺乏症患者，或光敏感反應者或正使用感光性藥物者
◆操作期間牙醫師及患者宜佩戴適合之護目鏡
◆本設備只能由牙醫及受過訓練之專業人士使用，使用前請務必詳閱說明書
警告: 在清潔與消毒充電座之前，請務必先把電源插頭拔掉，以免觸電。
警告: 不可將充電座或手機直接浸泡在液體中清潔。可能會造成觸電，或造成產品內部電路短路。
|
◼ 說明：
1. 本產品為間歇性使用， 連續操作兩分鐘後須約十分鐘冷卻時間
2. 連續使用時，當溫度超過40度，面板上的 H 和 L 同時亮起並發出五短音"嗶"提醒聲表示過熱警示。請將手機閒置冷卻待降溫後再使用
3. 當手機溫度超過35度尚未達40度時，會發出一聲"嗶"以做提示，此時手機可繼續使用
4. 充電座上的簡易測光儀可用於光度測試，當光度> 600 mW/cm² 時綠燈亮起，反之指示燈不亮，請聯繫經銷商處理。
◼ 清潔與消毒
1. 在使用清潔藥劑之前，請詳閱製造商藥劑的使用說明
2. 請確認使用的清潔藥劑不包含下述成分
- 有機酸 , 無機酸 , 氧化酸 pH 值不得低於 5.5)
- 強鹼 (pH 值不得高於 8.5)
- 氧化劑 如：過氧化氫
- 鹵素類 氯、碘、溴化物
- 芳香劑 鹵烷
3. 使用軟性刷或軟布手動清除汙染物。黏著性的汙染物可用酒精擦拭，塑膠材質的刮刀有助於清潔黏著的汙染物。請勿使用任何鋒利或尖銳的工具以避免手機光導管的刮傷。
警告: 在清潔與消毒充電座之前，請務必先把電源插頭拔掉，以免觸電。
警告:不可將充電座或手機直接浸泡在液體中清潔。可能會造成觸電，或造成產品內部電路短路。
◼ 充電座與手機的清潔消毒
1. 欲消毒充電座手機遮光帽時，使用適量清潔劑噴灑在一塊乾布或毛巾上擦拭即可。請勿直接噴灑在手機充電座和遮光片上。
2. 請勿使用有機溶劑、研磨劑等清潔產品外殼，以免破壞表面烤漆和塑膠。
3. 清潔充電座時，請注意避免碰撞或扭曲充電接頭，請確保充電接頭維持乾燥狀態，以免充電出現故障。
醫療器材商名稱：台灣而至股份有限公司
醫療器材商地址：新北市中和區建一路176號16樓
製造業者名稱：台灣而至股份有限公司委託啟定實業股份有限公司製造
製造業者地址：桃園市中壢區普忠路231巷183號
用途
而至固化燈是一種用於固化牙科光治療素材(Li ght Cured Dental Mat er ial ) 的專業固化燈，使用光源源自二極體，供牙科 專業人士治療使用
色調
產品內容物：
·充電座
·筆型 手機
·遮光片
·壁插式電源供應器
·產品使用手冊
產品規格：
充電座
| 壁插式電源供應器 |
輸入100~240V AC, 0.5A,50/60HZ
輸出5V DC,3A |
| 充電座圓徑 |
25mm |
| 高 |
230mm |
| 重量 |
約138.5公克 |
手機
| 電源供應 |
鋰電池 3.6V DC,2,040mAh |
| 光波長 |
約390!480nm |
| 光能量強度 |
高光度模式：
約2000~2200mW/cm2，照射3秒
低光度模式：
約700~1100mW/cm2，照射10秒
跳升模式：
低光度模式(約700~1100mW/cm2)照射3秒
+
高光度模式(約2000~2200mW/cm2)照射2秒 |
| 充飽的新電池可連續使用的時間 |
約30分鐘 |
| 尺寸 |
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| 手機圓徑 |
25mm |
| 長度(含/不含光纖導管) |
235mm |
| 重量 |
約139公克 |
充電座與手機
| 充飽空電池的時間 |
約3小時 |
| 電擊防護 |
BF型(IEC60601-1)防觸電保護設計 |
| 產品分級 |
Class II(IEC60601-1) |
| 液體滲入防護 |
無 |
| 操作溫度 |
+10°C ~ +35°C |
| 相對溼度 |
30%~75% |
| 大氣壓力 |
700hPa~1060hPa |
保存
• 說明：
1. 本產品為間歇性使用， 連續操作兩分鐘後須約 十分鐘冷卻時間
2. 連續使用時，當溫度超過40度，面板上的H和L同時亮超並發出五短音"嗶"提醒聲表示過熱警示。請將手機閒置冷卻待降溫後再使用
3. 當手機溫度超過 35 度尚未達40度時， 會發 出 一聲"嗶" 以做提示，此時手機可繼續使用
4. 充電座上的簡易測光儀可用於光度測試，當光度＞600mW/cm2時綠燈亮起，反之指示燈不亮，請聯繫經銷商處理。
注意事項
清潔與消毒：
1. 在使用清潔劑之前，請詳閱製造商藥劑的使用說明
2. 請確認使用的清潔藥劑不包含下述成分：
• 有機酸，無機酸，氧化酸 ( pH值不得低於 5. 5)
• 強鹼 ( pH值 不得高於 8. 5)
• 氧化劑（如：過氧化氫）
• 鹵素類（氯、碘丶溴化物）
• 芳香劑／鹵烷
3. 使用軟性刷或軟布手動清除汙染物。黏著性的汙染物可用酒精擦拭，塑膠材質的刮刀有助於清潔黏箸的汙染物 。請勿使用任何鋒利或尖銳的工具以避免手機/光導管的刮傷。
警告：在清潔與消毒充電座之前，請務必先把電源插頭拔掉，以免觸電。
警告：不可將充電座或手機直接浸泡在液體中清潔。可能會造成觸電，或造成產品內部電路短路
充電座與手機的清潔／消毒
1. 欲消毒充電座／手機／遮光帽時，使用適量清潔劑噴灑在一塊乾布或毛巾上擦拭即可。請勿直接嘖灑在手機/充電座 和遮光片上。
2. 請勿使用有機溶劑、研磨劑等清潔產品外殼，以免破壞表面烤漆和塑膠。
3. 清潔充電座時，請注意避免碰撞或扭曲充電接頭，清確保充電接頭維持乾燥狀態，以免充電出現故障。
警告及注意事項 ：
◆ 本產品具光輻射性質， 為避免傷害雙眼；請勿於操作產品時直視光源
◆ 本產品／設備不容許任何變更
◆ 固化機於工作時主要聚熱於主機前端的小孔，使用者須避免直接接觸於皮膚和軟組織
◆ 使用前請務必詳閱原廠說明書，並嚴格遵照原廠說明書的指示使 用
◆ 不可將光導管尖端直接觸於患者，嚴禁於點燈和操作時直接接觸患者。
◆ 使用其他廠牌的充電座 和電源線可能導致本機的損壞，請使用原廠之組件
◆ 勿使用固化機於有熱敏感反應者或有易致光生物反應的病人，包含日光性蕁痲疹或紅血球合成性原紫質缺乏症患者，或光敏感反應者或正使用感光性藥物者
◆ 操作期間牙醫師及患者宜佩戴適合之護目鏡
◆ 本設備只能由牙醫及受過訓練之專業人士使用，使用前請務必詳閱說明書警告：在清潔與消毒充電座之前，請務必先把電源插頭拔掉，以免觸電。
警告： 不可將充電座或手機直接浸泡在液體中清潔。可能會造成觸電， 或造成產品內部電路短路。