使用說明書
“GC“ G-ænial A’CHORD
“而至“ 基尼亞樹脂牙材
衛部醫器輸字第036532號
使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
僅限牙科專業人員使用於建議之用途。
產品敘述
本產品為光固化且不透射線的複合修復樹脂。
適應症
- 直接修補第I, II, III, IV, V級齲齒。
- 直接修補楔形凹洞和牙根表面的蛀洞。
- 直接修補貼面和齒間隙。
禁忌症
- 直接覆髓。
- 已知對甲基丙烯酸酯單體或甲基丙烯酸酯聚合物過敏的患者應避免使用本產品。
輻射照射時間及有效固化深度 (ISO 4049)
| |
10 sec. (高功率LED) (>1200 mW/cm²)
20 sec. (鹵素燈/LED) (>700 mW/cm²) |
| A1, A2, A3, A3.5, JE, AE, BW |
2.5 mm |
| A4, A5, A6, AO1, AO2, AO3, BOW |
2.0 mm |
注意：
- 分層放置材料並光進行光固化。分層最大厚度請參閱上表。
- 光罩強度較低可能導致材料未充分固化或變色。
色調
標準色：核心色 (A1, A2, A3, A3.5, A4), A5, A6, BW
(漂白色)
琺瑯色：JE (
淺琺瑯色), AE
(深琺瑯色)
不透明色：AO1, AO2, AO3, BOW (
不透明漂白色)
所有色調都基於Vita*
色調。
*Vita
是Vita Zahnfabrik, Bad Säckingen, Germany
的註冊商標。
儲存
為達到最佳效能，建議儲存在4-25°C / 39.2-77.0°F，
遠離高溫或陽光直射。
警告
- 如不慎接觸口腔組織或皮膚，請立即用棉花或酒精浸濕的海綿清除。用水沖洗。為避免接觸，可使用橡皮障和/或可可脂將手術區域與皮膚或口腔組織隔離。
- 如不慎接觸眼睛，請立即用水沖洗並就醫。
- 注意避免攝入材料。
- 開始進行填充之前，將部分膏體於患者口外擠出並遠離患者，以確保膏體正常流動。
- 操作時戴上塑膠或橡膠手套，避免直接接觸不透氣的樹脂層，以防止可能的敏感。
- 進行光固化時配戴防護眼鏡。
- 拋光聚合材料時，使用集塵器並戴上防塵口罩，避免吸入切割粉塵。
- 請勿與其他同類產品混用。
- 避免將材料弄到衣服上。
- 如接觸到牙齒或修復器具的非預期區域，請在光固化前使用器械、海綿或棉球將其去除。
- 勿將本產品與含有丁香酚的材料一起使用，因為丁香酚可能會阻礙本產品凝固。
- 應始終配戴個人防護裝備(PPE)，例如手套、口罩和安全眼鏡。
- 在極少數情況下，本產品可能會導致某些人敏感。如果出現任何此類反應，請停止使用並諮詢醫生。
型號、規格
| # |
型號 |
規格 |
| G-ænial A'CHORD syringe (2.1mL) |
| 1 |
10036944 |
A1 |
| 2 |
10036945 |
A2 |
| 3 |
10036946 |
A3 |
| 4 |
10036947 |
A3.5 |
| 5 |
10036920 |
A4 |
| 6 |
10036921 |
A5 |
| 7 |
10036922 |
A6 |
| 8 |
10036924 |
AO1 |
| 9 |
10036925 |
AO2 |
| 10 |
10036926 |
AO3 |
| 11 |
10036928 |
JE |
| 12 |
10036929 |
AE |
| 13 |
10036923 |
BW |
| 14 |
10036927 |
BOW |
| G-ænial A'CHORD Unitip (15 x 0.16mL) |
| 15 |
10036930 |
A1 |
| 16 |
10036931 |
A2 |
| 17 |
10036932 |
A3 |
| 18 |
10036933 |
A3.5 |
| 19 |
10036934 |
A4 |
| 20 |
10036935 |
A5 |
| 21 |
10036936 |
A6 |
| 22 |
10036938 |
AO1 |
| 23 |
10036939 |
AO2 |
| 24 |
10036940 |
AO3 |
| 25 |
10036942 |
JE |
| 26 |
10036943 |
AE |
| 27 |
10036937 |
BW |
| 28 |
10036941 |
BOW |
製造業者名稱：GC Dental Products Corporation
製造業者地址：2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi, 486‐0844, Japan
醫療器材商名稱：台灣而至股份有限公司
醫療器材商地址：新北市中和區建一路176號16樓
用途
1. 底襯或基底
2. 倒凹處的遮蔽
3. 直接或間接修復體、暫時性牙冠、牙橋與牙釉受損緣的修復
4. 高敏感區的封填
5. 窩溝的封填
6. 第II、III、IV、I與V級齲齒之直接修復。G-ænial Flo X可應用於需高流動性樹脂之小型齲齒
色調
色樣：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、CV、CVD、AO1、AO2、AO3、JE、AE、XBW、BW
包裝：1.7g (1.0mL)注射筒裝
保存
儲存於陰暗涼爽處(4~25℃/39.2~77.0℉)，應避免高溫與日光直射
注意事項
使用前請務必詳原廠之使用說明書遵照指示使用
本產品使用方法禁忌症、警語及注事項請參照原廠資料
本產品限由牙科業人員使用於建議產品用途
禁忌症：
1. G-ænial Universal Injectable 不得用於直接覆髓術
2. 已知患者對丙烯酸甲酯類材料過敏時，不得使用本產品
注意事項：
1.若誤與口腔組織或是皮膚碰觸時，請立即用棉花或是沾有酒精的海棉擦除後，用水沖洗乾淨。為避免碰觸，請用橡皮障或是(與)椰油塗抹以便隔離皮膚或是口腔組織於手術範圍外
2.若與眼睛碰觸，請立即用水沖洗後就醫
3.避免誤食本產品材料
4.勿與其他類似混合使用
5.塗抹嘴限單次使用。為避免患者間相互感染，請勿重複使用。塗抹嘴不能用高壓或是化學滅菌鍋消毒
6.操作過程需戴上塑膠或是橡膠手套以避免因直接碰觸到抑氧的樹脂層而甲發過敏反應
7.固化照射過程中須戴上護目鏡
8.在進行聚合材料的拋光時，請備上集塵器，戴上面具以避免誤吸入切割產生的灰塵
9.避免衣服沾到材料
10.如材料有誤觸到非醫療區域或是修復體以外的區域時，請用器械、海綿/棉花球去除後，再行光照
11.本產品不得與含丁香油酸的材料合併使用，因為丁香油酸會抑制本產品的固化效果
12.塗抹嘴勿使用多的酒精擦拭，否則可能引發本膏糊材料污染
13.遵循法規處理廢棄物品
14.極少情況下可能引發過敏反應。如發現此現象請即停用本產品並就醫
15.全程使用個人防護措施，如手套、面罩與護目鏡