使用說明書
"而至" 雙劑式通用黏著劑
“GC“ G2-BOND Universal
衛部醫器輸字第034719號
僅限牙科專業人員使用於建議用途。
產品敘述
兩種成分的光固化通用黏著劑。
適應症
1. 將光固化複合材料及複合體直接黏到牙齒上。
2. 將這些材料光固化後將雙固化冠心複合材料黏接到牙齒上。
3. 複合材料、金屬基底和氧化鋯/氧化鋁基底的口內牙科材料修復。
4. 結合矽烷偶合劑陶瓷修復體的口內牙科材料修復。
5. 治療敏感性牙齒。
6. 密封於間接修復的牙齒修形(窩洞或基座)。
7. 處理暴露牙根表面。
8. 黏接陶瓷、樹脂以及金屬基底的嵌體與冠蓋體,牙冠、牙橋以及牙貼片。
9. 黏接牙根柱。
禁忌症
- 覆髓。
- 對甲基丙烯酸酯單體、甲基丙烯酸酯聚合物,或丙酮過敏的患者應避免使用本產品。
不得與以下合併使用
- 化學聚合的複合樹脂。
- 含有丁香酚的材料可能導致本產品無法適當固化或黏著。
- 脫敏劑可能導致本產品無法適當固化或黏著。
光固化
使用可見光固化機進行光固化。
照射時間
照射時間
|
距離光導棒頂端
<10 mm |
距離光導棒頂端
>10 mm |
鹵素/ LED (700-1200 mW/cm2) |
10 秒 |
20 秒 |
高功率 LED (大於 1200 mW/cm2) |
5 秒 |
10 秒 |
注意:
- 光固化完全可以獲得有效的黏著強度。較低的光照強度可能導致黏著力不足。
- 使用防護性光護罩或類似的防護鏡來進行光固化作業。
儲存
為取得最佳效能,建議存放在4-25°C (39.2-77.0°F)。
如長時間不使用本產品,應存放於冰箱內。
警告
1. 在極少數情況下,某些人可能會對本產品過敏。如遇此狀況,請立即停止使用並諮詢醫生。
2. 應配戴個人防護設備(PPE),如手套、口罩和防護鏡。
3. 避免吸入或攝入。
4. 1-PRIMER是高度易燃的液體和蒸氣。勿在明火附近使用。遠離火源。不要在同一個區域中大量儲存。避免陽光直射。
5. 1-PRIMER易揮發。在通風良好的地方使用。建議患者用鼻子呼吸。
6. G2-BOND Universal 一單位劑量僅供一次使用。勿重新蓋上或重複使用。開封後的單位劑量無法重新正確蓋上,而且其揮發性溶劑可能會蒸發。
7. 如碰觸到眼睛,立即用水清洗並就醫。
8. 如接觸口腔組織或皮膚,立即使用沾有酒精的海或棉布拭去。用水沖洗。
9. 如與材料接觸的組織變白或形成水泡,建議患者不要接觸該部位直到印記消失,通常需要1-2周。為避免接觸,建議將可可脂塗在橡皮障無法覆蓋的區域。
10. 如液體濺出,立即用乾布擦拭。
11. 勿與非指定產品混合使用。
12. 依照當地法規處理內容物/容器。
13. 勿將2-BOND與1-PRIMER混合使用。
14. 勿將本產品與雙固化活化劑混合使用。
型號及規格
# |
型號 |
規格 |
1 |
013646 |
G2-BOND Universal Bottle Kit
●1-PRIMER 5ml*1
● 2-BOND 5ml*1
●Disposable Dispensing Dish*20
●Disposable applicator II*50
●1-PRIMER Bottle Cover*1
●2-BOND Bottle Cover*1 |
2 |
013651 |
G2-BOND Universal 1-PRIMER Refill 5ml |
3 |
013652 |
G2-BOND Universal 2-BOND Refill 5ml |
製造業者名稱:GC Dental Products Corporation
製造業者地址:2‐285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486‐0844, Japan
醫療器材商名稱:台灣而至股份有限公司
醫療器材商地址:新北市中和區建一路176號16樓
用途
適應症
1. 將光固化複合材料及複合體直接黏到牙齒上。
2. 將這些材料光固化後將雙固化冠心複合材料黏接到牙齒上。
3. 複合材料、金屬基底和氧化鋯/氧化鋁基底的口內牙科材料修復。
4. 結合矽烷偶合劑陶瓷修復體的口內牙科材料修復。
5. 治療敏感性牙齒。
6. 密封於間接修復的牙齒修形(窩洞或基座)。
7. 處理暴露牙根表面。
8. 黏接陶瓷、樹脂以及金屬基底的嵌體與冠蓋體,牙冠、牙橋以及牙貼片。
9. 黏接牙根柱。
照射時間
|
距離光導棒頂端
<10 mm |
距離光導棒頂端
>10 mm |
鹵素/ LED (700-1200 mW/cm2) |
10 秒 |
20 秒 |
高功率 LED (大於 1200 mW/cm2) |
5 秒 |
10 秒 |
注意:
- 光固化完全可以獲得有效的黏著強度。較低的光照強度可能導致黏著力不足。
- 使用防護性光護罩或類似的防護鏡來進行光固化作業。
色調
# |
型號 |
規格 |
|
013646 |
G2-BOND Universal Bottle Kit
●1-PRIMER 5ml*1
● 2-BOND 5ml*1
●Disposable Dispensing Dish*20
●Disposable applicator II*50
●1-PRIMER Bottle Cover*1
●2-BOND Bottle Cover*1 |
|
013651 |
G2-BOND Universal 1-PRIMER Refill 5ml |
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013652 |
G2-BOND Universal 2-BOND Refill 5ml |
保存
為取得最佳效能,建議存放在4-25°C (39.2-77.0°F)。
如長時間不使用本產品,應存放於冰箱內
注意事項
禁忌症
- 覆髓。
- 對甲基丙烯酸酯單體、甲基丙烯酸酯聚合物,或丙酮過敏的患者應避免使用本產品。
不得與以下合併使用
- 化學聚合的複合樹脂。
- 含有丁香酚的材料可能導致本產品無法適當固化或黏著。
- 脫敏劑可能導致本產品無法適當固化或黏著。
警告
1. 在極少數情況下,某些人可能會對本產品過敏。如遇此狀況,請立即停止使用並諮詢醫生。
2. 應配戴個人防護設備(PPE),如手套、口罩和防護鏡。
3. 避免吸入或攝入。
4. 1-PRIMER是高度易燃的液體和蒸氣。勿在明火附近使用。遠離火源。不要在同一個區域中大量儲存。避免陽光直射。
5. 1-PRIMER易揮發。在通風良好的地方使用。建議患者用鼻子呼吸。
6. G2-BOND Universal 一單位劑量僅供一次使用。勿重新蓋上或重複使用。開封後的單位劑量無法重新正確蓋上,而且其揮發性溶劑可能會蒸發。
7. 如碰觸到眼睛,立即用水清洗並就醫。
8. 如接觸口腔組織或皮膚,立即使用沾有酒精的海或棉布拭去。用水沖洗。
9. 如與材料接觸的組織變白或形成水泡,建議患者不要接觸該部位直到印記消失,通常需要1-2周。為避免接觸,建議將可可脂塗在橡皮障無法覆蓋的區域。
10. 如液體濺出,立即用乾布擦拭。
11. 勿與非指定產品混合使用。
12. 依照當地法規處理內容物/容器。
13. 勿將2-BOND與1-PRIMER混合使用。
14. 勿將本產品與雙固化活化劑混合使用。