使用說明書
“而至” 索拉瑞斯寇樹脂牙材
“GC” SOLARE Sculpt
衛部醫器輸字第 031904 號
注意：使用前請務必詳閱原廠之使用說明書遵照指示使用
限牙科專業人員使用於建議用途。
產品用途
- 針對Class I, II, III, N與V 牙齒缺洞填補之直接復形物。
- 楔型缺損與牙根表面缺洞填補之直接復形物。
- 貼面與牙縫密合之填補。
禁忌症
- 直接牙髓覆蓋。
- 已知患者對甲基丙烯酸酯單體或聚合體過敏時，應避免使用本產品。
光固化
本產品搭配使用光固化裝置。使用時盡可能保持光源靠近表面。請參閱下面的輻射時間和有效固化深度表。
|
9 sec. (Plasma arc) (2000mW/cm2)
10sec. (GC G-Light) (1200mW/cm2)
20sec. (Halogen/LED) (700mW/cm2)
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| A1、A2、A3 |
2.0mm |
| A3.5 |
1.5 mm |
備註：
1. 應分層光固化，最大固化深度請參照上表。
2. 光強度較低可能導致材料固化不完全或變色。
儲存
為維持最佳性能，建議存放於陰涼處(4~25℃ / 39.2~77.0℉)。
有效期限: 自製造日起三年
包裝
注射筒裝(有四種色樣選項) (每支容量1.0 m，重量1.9 g)。
注意
- 極少情況下有患者對產品產生過敏反應時，應停止使用並就醫。
- 如有碰觸到口腔組織或皮膚時，請用沾有酒精的棉花或是海綿清除，並用水沖洗。為避免接觸，請用橡皮障與/或椰子油將治療區域與皮膚或口腔組織隔離。
- 如有碰觸到眼睛，請即沖水後就醫。
- 避免誤吞本材料。
- 操作過程請戴塑膠或橡膠手套以避免與空氣阻隔的樹脂堆層碰觸，可避免過敏反應。
- 光聚過程請戴上護目鏡。
- 磨亮聚合材料過程請使用粉塵吸引器並戴上面罩以避免吸入粉塵。
- 勿與其他類似產品合併使用。
- 避免衣物沾上材料。
- 牙齒或復形器材有誤沾上本產品時，請在光聚合過程前先用器械、海綿或是棉球去除乾淨。
- 本產品不得與含丁香油的材料合併使用，因為丁香油材可能影響本產品的固化效果。
- 請依據當地法規處置廢棄物。
- 佩戴個人防護裝備，如手套，口罩和安全眼鏡。
根據化學品分類與全球調和制度(GHS)原廠說明書內提及之部分產品歸屬危險產品。可上網參考材料安全性資料或洽詢代理商：
http:/www.gcamerica.com
http:/www.gcasiadental.com
http://www.gcindiadental.com
清潔與消毒
可重複使用的投遞系統：為避免患者間相互感染，本系統需中等程度的消毒。每次使用後請即檢查並標示瑕疵處。如有損壞即丟棄。
請勿浸泡。徹底清潔以避免器材變硬與污染物的堆積。並根據相關法規使用中等醫療等級消毒劑進行消毒。
型號與規格
SOLARE Scuplt Syringe 1.9g (1mL)
| # |
型號 |
規格 |
| 1 |
011992 |
A1 |
| 2 |
011993 |
A2 |
| 3 |
011994 |
A3 |
| 4 |
011995 |
A3.5 |
製造廠名稱: GC Dental Products Corporation
製造廠地址: 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan
藥商名稱: 台灣而至股份有限公司
藥商地址: 新北市中和區建一路176號16樓
用途
1. 針對Class I, II, III, N與V 牙齒缺洞填補之直接復形物
2. 楔型缺損與牙根表面缺洞填補之直接復形物
3. 貼面與牙縫密合之填補
光固化
本產品搭配使用光固化裝置。使用時盡可能保持光源靠近表面。請參閱下面的輻射時間和有效固化深度表
|
9sec. (Plasma arc) (2000mW/cm2)
10sec. (GC G-Light) (1200mW/cm2)
20sec. (Halogen/LED) (700mW/cm2)
|
| A1、A2、A3 |
2.0mm |
| A3.5 |
1.5 mm |
備註：
1. 應分層光固化，最大固化深度請參照上表。
2. 光強度較低可能導致材料固化不完全或變色。
色調
包裝：注射筒裝(有四種色樣選項) (每支容量1.0 m，重量1.9 g)。
色調：A1、A2、A3、A3.5
保存
儲存：為維持最佳性能，建議存放於陰涼處(4~25℃ / 39.2~77.0℉)
清潔與消毒 ：
可重複使用的投遞系統：為避免患者間相互感染，本系統需中等程度的消毒。每次使用後請即檢查並標示瑕疵處。如有損壞即丟棄。
請勿浸泡。徹底清潔以避免器材變硬與污染物的堆積。並根據相關法規使用中等醫療等級消毒劑進行消毒。
注意事項
使用前請務必詳原廠之使用說明書並遵照指示使用
本產品使用方法、禁忌症、警語及注意事項請參照原廠資料
本產品限由牙科專業人員使用於建議之產品用途
禁忌症：
直接牙髓覆蓋
已知患者對甲基丙烯酸酯單體或聚合體過敏時，應避免使用本產品
注意：
1.極少情況下有患者對產品產生過敏反應時，應停止使用並就醫。
2.如有碰觸到口腔組織或皮膚時，請用沾有酒精的棉花或是海綿清除，並用水沖洗。為避免接觸，請用橡皮障與/或椰子油將治療區域與皮膚或口腔組織隔離。
3.如有碰觸到眼睛，請即沖水後就醫。
4.避免誤吞本材料。
5.操作過程請戴塑膠或橡膠手套以避免與空氣阻隔的樹脂堆層碰觸，可避免過敏反應。
6.光聚過程請戴上護目鏡。
7.磨亮聚合材料過程請使用粉塵吸引器並戴上面罩以避免吸入粉塵。
8.勿與其他類產品合併使用。
9.避免衣物沾上材料。
10.牙齒或復形器材有誤沾上本產品時，請在光聚合過程前先用器械、海綿或是棉球去除乾淨。
11.本產品不得含丁香油的材料合併使用，因為丁香油材可能影響本產品的固化效果。
12.請依據當地法規處置廢棄物。
13.佩戴個人防護裝備，如手套，口罩和安全眼鏡。