商品明細

GC GRADIA CORE

使用說明書

“而至”光雅冠心堆築黏著劑 
“GC” Gradia Core 
衛署醫器輸字第023006

注意:使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用。
本產品限由牙科專業醫師使用於建議之用途。

產品用途
  1. 冠心堆築
  2. 牙柱釘黏著

禁忌症
罕見情況下有患者對本產品產生過敏反應。發現此情況時,請即停止使用並就醫。


注意
a) 本產品填充筒須與同系列的塗抹槍並用。
b) 自動攪拌嘴限用於Endo 包裝。勿使用其它種攪拌嘴以避免不當的攪拌。
c)  壓住延長嘴的底部後才可將攪拌嘴套上。

注意
在活牙上座冠心堆砌時,須確定有對牙髓做到適當的防護。

注意
1) 本產品須與同系列的自蝕性黏合劑
(GRADIA CORE SELF-ETCHING BOND)合併使用。
2) 請使用本產品專用的攪拌碗調配自蝕性黏合劑。使用完畢請即用沾有酒精的棉捲清除攪拌碗。
3) 本自蝕性黏合劑有揮發性。使用前先調配好後,立即進行下個步驟。本黏著劑須於攪拌後一分鐘內使用完畢。
4) 本自蝕性黏合劑為雙聚合材質,會在室內光照與化學反應下開始固化。
5) 須將微型塗抹嘴牢固地套在塗抹嘴固定把手上。
本黏合劑在可見光固化機照射下的固化時間:

 機型 (光密度 >
450mW/cm2)
 
時間
 鹵素燈 10
 GC G-Light LED (波長範圍 460-480nm) 10秒
 Plasma Arc (470Tip)  3秒

注意
  1. 為達到理想的黏著強度,使用本產品前須先進行自蝕性黏合劑的光照。
  2. 當有一個以上的牙髓須要治療時,請依據建議的固化時間朝每個牙髓的方向照射。
 
注意
  1. 大面積的處理方式,建議以遞增的方式堆砌,並於每次的堆砌後進行數秒的光照。請參照下表的建議固化時間。
  2. 可將使用過的攪拌嘴留在填料管上權充儲存蓋直到下次使用前再更換新的攪拌嘴使用。
  3. 兩頰與舌側的最終固化,可使用可見光照機或者材料也可於五分鐘內自行完成固化。建議固化時間如下:
機型 (光密度 > 450mW/cm2) 時間
 鹵素燈 2
 GC G-Light LED (波長範圍 460-480nm) 10
 Plasma Arc (470Tip)  3

注意
當根管很深時,須要較長的固化時間 (建議以固化時間乘以根管的數量)。本產品屬雙聚合材料。在光照射不到處,建議可讓材料在五分鐘內自行固化。

儲存

冷藏儲存於攝氏
2-8°間。
(上架壽命: 出廠日起兩年)

 
色樣
通用型色樣

 
型號與包裝
1.   003651:Gradia Core Kit  組裝盒
10 mL (20g) 填充筒(1),含延長嘴適用於Endo的自動攪拌嘴組(20)3.0 mL自蝕性黏合液劑A (1),1.5mL 自蝕性黏合液劑B (1),微型塗抹嘴 (25),塗抹嘴手把(1),攪拌碗 (1)
2.   003652:Gradia Core  填充筒補充包
10 mL (20g) 填充筒(1),含延長嘴適用於Endo的自動攪拌嘴 (20)
3.   003653:3.0 mL 自蝕黏合劑A (1)
4.   003654:1.5 mL 自蝕黏合劑B (1)
 
  1. 注意事項
  2. 如有碰觸到口腔組織或是皮膚時,請即用海綿或是酒精棉花球擦拭後,用水沖洗乾淨。為避免直接接觸,建議在無法覆蓋橡皮障之處塗抹上椰子油,並戴上手套操作。
    碰觸到眼睛時,立即用水沖洗後就醫。
    當碰觸到本材料的組織有泛白或是水泡現象時,請即告知患者並不得再碰觸該部位,直到1-2週內現象解除為止。
    避免吸入或是吞食本材料。
    本系列產品不得與含有丁香酸的材料合併使用,因為丁香酸會影響本產品的固化與黏合效果。
    勿與其它產品混合使用。勿與其他複合材或是黏著劑合併使用。
    本黏合劑屬易燃物質。勿在燃火處附近使用本產品,勿靠近火源,勿大量集中儲存,並避免日照。
    本黏合劑揮發性高。須在通風良好處使用。使用完畢立即關緊瓶蓋。
    自動攪拌嘴或是延長嘴的清理須使用酒精棉,並須避免久經滲入攪拌嘴內。
    微型塗抹器,自動攪拌嘴與延長嘴皆屬單次性耗材,不得使用高壓或是化學性的滅菌方式處理。
    本產品的塗抹槍可高壓消毒。滅菌溫度不得超過135°C (275°F)。如使用化學方式清理,則勿使用次氯酸鈉、, 過碳酸鈉、酚類或是甲酚。
    光照全程戴護目鏡。
    勿與其他類似產品合併使用。
    避免材料碰觸到衣物或是儀器上。
    當進行聚合材料的拋光時,務必使用集塵器並戴上防塵面具以避免吸入塵末。
  3. 請依據法定方式處置廢棄物。

製造廠名稱﹕GC Corporation, Fuji Oyama Factory
製造廠地址﹕584-1 Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken 410-1307, Japan
藥商名稱﹕ 台灣而至股份有限公司
藥商地址﹕ 新北市中和區建一路176號16樓

 


 

用途

產品用途:
1. 冠心堆築
2. 牙柱釘黏著
 
注意:
a. 本產品填充筒須與同系列的塗抹槍並用
b. 自動攪拌嘴限用於Endo 包裝。勿使用其它種攪拌嘴以避免不當的攪拌
c. 壓住延長嘴的底部後才可將攪拌嘴套上
注意:在活牙上座冠心堆砌時,須確定有對牙髓做到適當的防護
 
注意:
1. 本產品須與同系列的自蝕性黏合劑(GRADIA CORE SELF-ETCHING BOND)合併使用
2. 請使用本產品專用的攪拌碗調配自蝕性黏合劑。使用完畢請即用沾有酒精的棉捲清除攪拌碗
3. 本自蝕性黏合劑有揮發性。使用前先調配好後,立即進行下個步驟。本黏著劑須於攪拌後一分鐘內
    使用完畢
4. 本自蝕性黏合劑為雙聚合材質,會在室內光照與化學反應下開始固化
5. 須將微型塗抹嘴牢固地套在塗抹嘴固定把手上

本黏點劑在可見光固化機照射下的固化時間:
 
 機型 (光密度 > 450mW/cm2)
 
時間
 鹵素燈 10秒
 GC G-Light LED (波長範圍 460-480nm) 10秒
 Plasma Arc (470Tip)  3秒

注意:
1. 為達到理想的黏著強度,使用本產品前須先進行自蝕性黏合劑的光照
2. 有一個以上的牙髓須要治療時,請依據建議的固化時間朝每個牙髓的方向照射
3. 大面積的處理方式,建議以遞增的方式堆砌,並於每次的堆砌後進行數秒的光照。請參照下表的建
    議固化時間
4. 可將使用過的攪拌嘴留在填料管上權充儲存蓋直到下次使用前再更換新的攪拌嘴使用。兩頰與舌側的最終固化,可使用可見光照機或者材料也可於五分鐘內自行完成固化。建議固化時間如下:
 
 
 機型 (光密度 > 450mW/cm2)
 
時間
 鹵素燈 2秒
 GC G-Light LED (波長範圍 460-480nm) 10秒
 Plasma Arc (470Tip)  3秒

注意:
1. 當根管很深時,須要較長的固化時間 (建議以固化時間乘以根管的數量)
2. 本產品屬雙聚合材料。在光照射不到處,建議可讓材料 在五分鐘內自行固化
 

色調

色樣:通用型色樣

型號與包裝:
Gradia Core Kit 組裝盒-10mL (20g) 填充筒(1),含延長嘴適用於Endo的自動攪拌嘴組(20),3.0 mL自蝕性黏合液劑A (1),1.5mL 自蝕性黏合液劑B (1),微型塗抹嘴 (25),塗抹嘴手把(1),攪拌碗 (1)
Gradia Core 填充筒補充包-10 mL (20g) 填充筒(1),含延長嘴適用於Endo的自動攪拌嘴 (20)

 

保存

儲存:冷藏儲存於攝氏2-8°間

注意事項

使用前請務必詳原廠之使用說明書並遵照指示使用
 
本產品使用方法、禁忌症、警語及注意事項請參照原廠資料
 
本產品限由牙科專業人員使用於建議之產品用途

禁忌症:罕見情況下有患者對本產品產生過敏反應。發現此情況時,請即停止使用並就醫

注意事項:
1. 如有碰觸到口腔組織或是皮膚時,請即用海綿或是酒精棉花球擦拭後,用水沖洗乾淨。為避免直接
    接觸,建議在無法覆蓋橡皮障之處塗抹上椰子油,並戴上手套操作
 
2.碰觸到眼睛時,立即用水沖洗後就醫
 
3.當碰觸到本材料的組織有泛白或是水泡現象時,請即告知患者並不得再碰觸該部位,直到1-2週內
   現象解除為止
 
4.避免吸入或是吞食本材料
 
5.本系列產品不得與含有丁香酸的材料合併使用,因為丁香酸會影響本產品的固化與黏合效果

6.勿與其它產品混合使用。勿與其他複合材或是黏著劑合併使用
 
7.本黏合劑屬易燃物質。勿在燃火處附近使用本產品,勿靠近火源,勿大量集中儲存,並避免日照
 
8.本黏合劑揮發性高。須在通風良好處使用。使用完畢立即關緊瓶蓋
 
9.自動攪拌嘴或是延長嘴的清理須使用酒精棉,並須避免久經滲入攪拌嘴內

10.本產品的塗抹槍可高壓消毒。滅菌溫度不得超過135°C (275°F)。如使用化學方式清理,則勿使用
     次氯酸鈉、, 過碳酸鈉、酚類或是甲酚
 
11.本產品不得與含丁香油酸的材料合併使用,因為丁香油酸會抑制本產品的固化效果
 
12.光照全程戴護目鏡
 
13.勿與其他類似產品合併使用
 
14.避免材料碰觸到衣物或是儀器上
 
15.當進行聚合材料的拋光時,務必使用集塵器並戴上防塵面具以避免吸入塵末

16.請依據法定方式處置廢棄物
 
 

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